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03 临床前研究
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肿瘤免疫疗法 疼痛疾病 炎症免疫疾病 阿尔茨海默病 临床前心脑血管疾病
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07 分析测试中心

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IND 100 88858cc永利皇宫助力文献
Jul 16,2021
【88858cc永利皇宫助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
近日，常州千红生化制药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。作为千红自主研发的一种具有自主知识产权的新型小分子CDK4/6抑制剂，拟定适应症为晚期恶性实体瘤。QHRD110胶囊通过特异性抑制CDK4/6，而使得细胞周期阻滞在G1/S期，并最终抑制肿瘤细胞的增殖。
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【88858cc永利皇宫助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
Jul 06,2021
国内首款 88858cc永利皇宫助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下简称“多禧生物”）用于治疗晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂（以下简称“Muc1”）获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。
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国内首款 88858cc永利皇宫助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
Jun 30,2021
【88858cc永利皇宫助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。88858cc永利皇宫有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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【88858cc永利皇宫助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
Jun 07,2021
【88858cc永利皇宫助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海88858cc永利皇宫工艺部助力完成。在88858cc永利皇宫专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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【88858cc永利皇宫助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
Apr 15,2021
88858cc永利皇宫制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂
作为成都先导的研发合作伙伴，88858cc永利皇宫为HG381提供了制剂研发服务。在确保研发质量的基础上，88858cc永利皇宫通过严谨的试验方案设计、精细的项目管理、高效的多方沟通，加速了研发进程，为这一重量级STING激动剂获批临床做出了自己的贡献。
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88858cc永利皇宫制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂
Mar 26,2021
4个月争分夺秒，88858cc永利皇宫加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
近日，丽珠医药集团股份有限公司（0001513.SZ）（以下简称“丽珠”）研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”)临床试验申请获国家药品监督管理局（药监局）批准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。
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4个月争分夺秒，88858cc永利皇宫加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
Mar 08,2021
【88858cc永利皇宫助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药
2021年2月22日，南京药捷安康生物科技有限公司（“药捷安康”）和韩国LG Chem旗下生命科学公司（“LG化学”）共同宣布，VAP-1抑制剂TT-01025（LG0030317）在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布，公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
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【88858cc永利皇宫助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药
Feb 05,2021
【88858cc永利皇宫助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验
2021年01月27日，轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。据悉，这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
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Feb 03,2021
【88858cc永利皇宫助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床
2021年01月29日，思路迪医药（3D Medicines）宣布，其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，标志着思路迪医药已经具备研发拥有全球知识产权创新药的原研能力，为实现公司长期可持续发展的战略目标奠定了坚实的基础。
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Dec 13,2020
【88858cc永利皇宫助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床
QR12000是由朗来科技自主研发并具有完全自主知识产权的复方抗高血压新药，是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，通过扩张血管、促进尿钠排泄等方式协同降低患者血压。在QR12000研发的过程中，88858cc永利皇宫有幸与朗来科技合作，帮助朗来科技完成了临床前研究的药代动力学以及安全性评价试验。
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