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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399获批临床 | 1分钟药闻速览

3月16日，微芯生物宣布其全资子公司成都微芯药业自主研发的1类原创新药CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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齐鲁制药阿尔茨海默病1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月13日，CDE官网显示，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。

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华东医药子公司EGFR/HER3双抗ADC新药获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览

3月11日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东自主研发的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用HDM2017的胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症获得美国FDA孤儿药资格（ODD）。注射用HDM2017是是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin17，LI-cadherin）的新型ADC。

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和黄医药小分子新药「索乐匹尼布」拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览

3月10日，CDE官网公示，和黄医药申报的HMPL-523乙酸盐片拟纳入突破性治疗品种，适应症为成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。索乐匹尼布（HMPL-523）是一款新型脾酪氨酸激酶 (Syk) 抑制剂。

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康方生物三抗1类癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月9日，CDE 官网显示，康方生物注射用 AK150 首次获批临床，用于治疗晚期实体瘤。AK150 是康方生物首款获批临床的三抗产品。AK150 是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三特异性抗体，靶向 LILRB1、LILRB2 和 CSF1R。这是全球唯一一款在研的 LILRB1/LILRB2/CSF1R 三抗。

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复宏汉霖1类融合蛋白癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月9日，CDE官网公示，复宏汉霖1类新药注射用HLX316获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，这是一款B7H3-唾液酸酶融合蛋白。B7H3是一种免疫检查点蛋白。

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远大碑林偏头痛1.1类中药新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月5日，CDE官网显示，远大碑林（西安）药业有限公司;恩施土家族苗族自治州中心医院联合申报的1.1类中药新药GPN01020胶囊正式获批临床，拟用于偏头痛的治疗。

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先为达全球首个偏向型GLP-1减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览

3月6日，杭州先为达生物科技股份有限公司宣布cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

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康哲药业皮下注射减肥siRNA药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月4日，康哲药业公告，集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液获批临床，开展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。CMS-D008是靶向抑制肝脏的抑制素亚基βE（INHBE）基因表达的皮下注射siRNA药物。

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正大天晴与德琪医药分别达成重磅出海授权 | 1分钟药闻速览

3月4日，中国生物制药（1177.HK）宣布，其子公司正大天晴与赛诺菲就全球首创口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成独家授权协议。这一交易标志着中国本土创新药向全球化跨越，也体现了中国药企创新实力获国际认可。 3月4日，德琪医药与优时比（UCB）联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。

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