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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 06,2025
2.5亿元!泽璟制药与默克子公司达成市场推广合作 | 1分钟药闻速览
6月5日,泽璟生物制药与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.签署《服务协议》。泽璟同意授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内(为本协议之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家市场推广服务商。 在满足协议约定的条款下,泽璟将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元,其中协议生效日期起30个工作日内,ATSA将向泽璟支付第一笔预付款人民币5,000万元、标的产品首个适应症获批后ATSA将向公司支付第二笔款项人民币20,000万元。公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA 支付市场推广服务费。
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Jun 05,2025
7.12亿美元:智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics | 1分钟药闻速览
6月4日,Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰(Genrix Bio)达成合作,获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球(大中华区除外)全适应症的独家授权。根据协议,Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款,获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。未来智翔金泰还有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款,以及额外最高4亿美元的销售里程碑付款。
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7.12亿美元:智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics | 1分钟药闻速览
Jun 04,2025
万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览
6月4日,NMPA官网公示,万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的上市申请已获得批准。该公司本次获批的九价 HPV 疫苗适用于 9-45 岁女性,其中 9-17 岁可采用二剂次接种程序(0、6 月),18-45 岁采用三剂次接种程序(0,6 月,12 月)。本次获批的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
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万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览
Jun 03,2025
新景智源授权百济神州TCR分子权益,开发下一代细胞治疗药物 | 1分钟药闻速览
6月3日,新景智源与百济神州签署了非独家许可协议, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权益,用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞治疗药物。根据协议,新景智源将获得首付款,并在未来基于所授权TCR分子开展的合作研究项目中,按研发进展、注册进展和商业化里程碑的达成,获得里程碑付款及产品商业化销售分成。百济神州将拥有使用该授权TCR分子开发下一代细胞治疗产品,并进行商业化的权利。
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新景智源授权百济神州TCR分子权益,开发下一代细胞治疗药物 | 1分钟药闻速览
Jun 02,2025
20亿美元!翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂授权再生元 | 1分钟药闻速览
6月2日,翰森制药宣布与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)订立许可协议,授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,已成功完成多项2期临床试验,具有积极的疗效和安全性数据,目前正在中国进行3期临床试验。根据协议,翰森制药将获得8,000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
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20亿美元!翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂授权再生元 | 1分钟药闻速览
May 30,2025
15.4亿美元,安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览
5月30日,信诺维医药和安斯泰来(Astellas)宣布,双方就XNW27011(一款靶向CLDN18.2,处于临床阶段的新一代抗体偶联药物)已达成一项独家许可协议,授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球(除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外)开发和商业化的权利。根据协议条款,信诺维将获得1.3亿美元的首付款,并有资格收取最高7000万美元的近期付款,以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外,XNW27011获批上市后,信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。
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15.4亿美元,安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览
May 29,2025
浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资!加速实现乙肝临床治愈目标 | 1分钟药闻速览
5月29日,浩博医药(Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics)宣布完成5000万美元B+轮融资。本轮融资由全球知名产业投资机构领投,启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。浩博医药是一家临床阶段的创新药研发公司,专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物,致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标。
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浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资!加速实现乙肝临床治愈目标 | 1分钟药闻速览
May 28,2025
NewCo!2.1亿美元,岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议
5月27日,岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2(KLK2)和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。根据协议条款,岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金,包括首付款,和开发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及特许权使用费。
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NewCo!2.1亿美元,岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议
May 27,2025
市值超60亿港元!派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览
5月27日,派格生物正式登陆港股,在联交所上市。其发行价为15.6港元/股 ,按照发行价计算,对应市值约60.2亿港元。独家保荐人为中金公司。根据招股书,派格生物计划将募集所得款项的 50.2% 用于长效 GLP-1 受体激动剂PB-119 的商业化和适应症拓展,34.5% 用于 GLP-1/GCG 双重受体激动剂 PB-718 的进一步开发,5.3% 用于其他管线候选产品的研发,1% 用于业务开发活动及加强海外业务,剩下 9% 用作营运资金。
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市值超60亿港元!派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览
May 26,2025
士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局批准开展注册临床试验 | 1分钟药闻速览
近日,士泽生物医药(苏州)有限公司正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验,已正式获中国NMPA及美国FDA批准,用于治疗神经系统疾病脊髓损伤。
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士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局批准开展注册临床试验 | 1分钟药闻速览
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