科研速递

近日，百利天恒自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书的公告。BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款 I 类创新药物。

10月6日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布D轮融资圆满完成，本轮融资总规模超2亿元人民币。该公司致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业，聚焦于心脑血管、代谢类疾病相关的新药研发。所获资金将主要用于全面提速MT1013等核心管线的临床试验进程，并加速新一代技术平台的搭建与升级。

9月29日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，适应症为恶性实体瘤；SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤；贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体；阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体，用于成人非小细胞肺癌。

9月28日，中国生物官微显示，国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）获批上市（CXSS2400063）。

近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司自主研发的全球首款靶向B7H3的现货通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A（受理号：CXSL2500546）正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟用于治疗复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤。

近日，沈阳竞生生物科技申报的1类新药人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病。根据CDE官网可知，这是该产品首次在中国获批临床。

9月26日，礼来公司宣布，其研发的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla（通用名：donanemab）已正式获得欧盟委员会的上市批准。该药物专门针对早期症状性阿尔茨海默病的特定患者群体设计，旨在为这一目前尚无根治方法的神经退行性疾病提供新的治疗选择。

9月24日，恒瑞医药宣布与 Glenmark Pharmaceuticals 公司的全资子公司 Glenmark Specialty 就其自主研发的 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）达成独家许可协议。

9月24日，甘李药业股份有限公司携手巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz1及巴西本土生物医药企业Biomm，正式签署为期10年的《技术转移与供应协议》，是巴西“生产开发伙伴关系计划”合作的正式落地。同时，甘李药业与Biomm签署《供应框架协议》，十年累计订单金额不低于人民币30亿元，在战略合作的基石上树起全新里程碑。

9月22日，智翔金泰公告，与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT分别就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）、斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签独家合作协议。西藏康哲获两款产品在中国大陆独家商业化权，RXILIENT获除中国大陆外亚太地区及中东、北非独家许可权，智翔金泰将获首付款、里程碑付款约5.1亿元等权益。