88858cc永利皇宫毒理学实验服务

动物毒理试验是通过采用不同实验动物（如啮齿类、比格犬和灵长类动物等），对生物医药产品的安全性进行系统评价，研究其毒理及相关药理机制，明确药物作用的靶器官及潜在的生物蓄积效应。试验过程中，根据研究设计可通过经口灌胃、静脉注射、皮下注射、皮肤接触、吸入等不同途径给予受试物质，并持续观察受试动物的毒性反应。同时采集血液或血清，开展血液学分类、凝血功能及血清生化等检测，并收集尿液进行尿液生化分析及尿沉渣检查。试验结束后对动物进行系统解剖，摘取主要脏器进行称重及肉眼检查，并制备病理组织切片，通过光学显微镜观察，形成药物对各脏器影响的组织病理学评估报告。

88858cc永利皇宫在药物安全性评价领域拥有专业团队和丰富的项目经验，可提供高质量、符合监管要求的数据，并以高效的项目周期支持各类药物安全性评价研究。毒理学研究可按照非 GLP 或 GLP 标准执行。88858cc永利皇宫研究平台已获评“上海市研发公共服务平台”，实验室配备分子毒理实验室、细胞毒理实验室、组织病理实验室，以及普通级和屏障级动物房，可全面开展毒理学安全性评价、分子与细胞毒理学研究及动物替代体外毒理学试验

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—————————————以下是毒理学实验相关介绍———————————————————

毒性评价或安全性评价的基本目的包括：

毒理学实验方法

毒理学实验方法主要包括体内实验与体外实验：

体内实验：以实验动物为模型，通过研究外源化学物对实验动物产生的毒性反应，并进行向人类的外推评价，以评估外源化学物对人体的潜在危害性与风险水平。
体外实验：主要用于筛选和预测外源化学物的急性毒性及相关作用机制；
毒理学研究通常以动物实验为核心，涵盖实验设计、实施、结果观察与综合评价等环节。

毒理学实验的基本原则

随机原则：保证样本具有代表性
对照原则：鉴别处理因素与非处理因素的差异及处理因素效应大小，消除和减少随机化原则所不能控制的抽样误差及实验者操作熟练程度等造成的差异，包括空白/阴/阳性对照、自身对照、历史性对照
重复原则：合理的样本量和重复次数

实验动物的选择
△优先选择在代谢特征和毒性反应方面与人类相似的动物
△选择对受试物毒性反应较为敏感的动物物种
△综合考虑种属、品系及个体差异
△优先选择自然寿命适中、易饲养、便于实验操作且经济可获得的动物
△合理考虑动物的年龄和性别因素。

根据对动物微生物控制的净化水平，实验动物分为：无菌动物、悉生动物、无特定病原体动物（SPF动物）、清洁动物和普通动物。

在毒理学实验实验中，小动物至少应为清洁动物及以上级别，国际上SPF动物已成为毒理学实验的标准实验动物。

√ 剂量分组
实验动物必须暴露于高剂量，这是发现对人潜在危害的必需和可靠的办法。;
除对照组外，一般设3个或3个以上剂量组，以观察剂量一反应(效应)关系，确定受试化学物引起的毒效应及其毒性参数。

√ 质量控制：包括遵循优良实验室规范（GLP）、建立标准操作规程（SOP）、规范试剂选择与仪器使用，以及严格控制实验环境等。

急性毒性（acute toxicity）

指机体在一次或24小时内多次接触外源化学物后，在短期内（最长14天）所产生的毒性效应，包括一般行为和外观改变、大体形态变化以及死亡效应。

急性毒性试验的目的:
确定致死剂量及其他急性毒性参数；
观察中毒表现、毒作用强度及死亡情况，初步评价毒物的毒效应特征；
为其他毒理学试验提供剂量选择和观察指标依据；
为毒理学作用机制研究提供线索。

以上是关于细胞毒理实验、急性/慢性毒理实验、动物毒理实验的介绍，内容来源于88858cc永利皇宫官网。