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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Feb 23,2017
一致性评价竞争激烈2017年第一单透视
一致性评价竞争激烈 2017年第一单透视。
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一致性评价竞争激烈2017年第一单透视
Feb 22,2017
20大CFDA批准靶向抗肿瘤药物及其市场浅析
自2010年开始癌症俨然成为主要的致死原因。根据中国国家癌症中心的数据显示，中国癌症发病率排名前五的分别是肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和结直肠癌。致死率前五名的癌症分别为肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌和胃癌
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20大CFDA批准靶向抗肿瘤药物及其市场浅析
Feb 21,2017
全球畅销单抗Top3国内表现平平
据统计，2016年全球畅销药前10强销售总额预计达831.21亿美元，单抗占据6席，占据65.1%。2016年全球销售规模前5位的单抗品种是：阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗。单抗类药物几大应用领域中，以抗肿瘤和抗风湿占比最大。
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全球畅销单抗Top3国内表现平平
Feb 21,2017
化学仿制药申报断崖式下降，大量获批临床项目未启动
由于化学药新注册分类正式公告及配套文件在2016年年中才陆续发布，注册法规的不明朗导致企业在2016年对药品注册基本处于观望状态。
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化学仿制药申报断崖式下降，大量获批临床项目未启动
Feb 21,2017
我国药研正在从“中国新”转向“全球新”
自从新的化学药品注册分类改革实施以来，我国已有539件化学药品注册申请按照新注册分类申报，其中创新药占据半壁江山，注册申报达291件，占53.99%。
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我国药研正在从“中国新”转向“全球新”
Feb 20,2017
医疗行业的“特朗普效应”
在美国新总统唐纳德·特朗普眼里，制药行业现有运行的体系几乎不符合他的一切价值观和政治理念，从药品的审批、生产到市场定价。
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医疗行业的“特朗普效应”
Feb 17,2017
FDA新药审评显著提速
近年来美国加速新药审批过程的努力获得了预期的效果，鉴于特朗普任期内的FDA新局长候选人也主张改革药物审批过程，新药审批将继续提速。
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FDA新药审评显著提速
Feb 17,2017
谨慎看待一致性评价试验机构放开
药物研发不易，且行且珍惜。
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谨慎看待一致性评价试验机构放开
Feb 17,2017
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告。
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告
Feb 16,2017
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知。
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总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
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