全球首个！信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月27日，信达生物首款减重创新药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美®）获批，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。

2. 6月27日，据 CDE 官网公示，嘉晨西海申报的自复制 RNA 带状疱疹疫苗（JCXH-105 注射液）获批临床默示许可，拟用于预防 40 岁及以上成人带状疱疹。

3. 6月25日，华东医药宣布全资子公司中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，适应症为晚期实体瘤。注射用HDM2020是由中美华东研发的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b的新型抗体偶联药物（ADC）。

4. 6月26日，珍宝岛药业发布公告，鸡西分公司自主研发的富马酸卢帕他定原料药正式获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着公司成功切入高速增长的抗过敏药物核心原料供应链。

投融药事

1. 6月26日，ProFound Therapeutics宣布，与诺华（Novartis）达成一项为期四年的合作协议，双方将基于ProFound专有的ProFoundry平台，共同开展心血管疾病新疗法的发现与开发。此次合作旨在将ProFound在拓展人类蛋白质组、识别新型蛋白质药物与靶点方面的优势，与诺华在心血管药物研发领域的深厚积累相结合，为日益增长的心血管疾病患者群体带来创新治疗方案。

科技药研

1. 6月23日，来自美国俄勒冈健康与科学大学（OHSU）Vollum研究所Eric Gouaux团队的方城力博士，在Nature在线发表了题为Gating and Noelin-clustering of native Ca²⁺-permeable AMPA receptors的研究论文。该研究首次解析了哺乳动物脑中天然Ca2+通透性AMPA型谷氨酸受体（CP-AMPAR）的高分辨率结构，并揭示了其与细胞外配体Noelin 1的特异性结合机制。研究不仅填补了CP-AMPAR在内源状态下的结构空白，也揭示了Noelin 1在突触结构组织中的关键作用。

[1] Fang, C., Spangler, C.J., Park, J. et al. Gating and noelin clustering of native Ca2+-permeable AMPA receptors. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09289-0