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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
May 12,2016
分子诊断：投资的下一个风口
据美国咨询公司Marketsand Markets预测，全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元，复合年均增长率达到9.3%。
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分子诊断：投资的下一个风口
May 12,2016
日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业8级地震
中国仿制药一致性评价的大幕已经拉开，对于2018年的大限，业内人士普遍感到不乐观，以至于业内已经有些人士认为，至少有一多半的仿制药文号会因为难以过关而退出市场。
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日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业8级地震
May 12,2016
2016年世界CRO公司排名前10
制药和生物技术公司研发生产力下降和新产品开发成本高导致许多CRO公司应运而生。2015年全球CRO市场评估约250亿美元。行业大牛是来自美国、欧洲和亚洲的上市公司和私营企业，囊括的医药研究大大小小所有的事。
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2016年世界CRO公司排名前10
May 11,2016
3月CFDA药品批文点评
2016年3月，CFDA共批准新国产批文68个。其中，化学药品批文52个，中药批文16个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品有23个新国产批文出现，中药没有新国产批文出现。
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3月CFDA药品批文点评
May 11,2016
罕见病新药更具创新性
对1983年至2014年间美国FDA批准的罕见病药和同期批准的其它新药的一项比较研究发现，罕见病药更具创新性，其中约40%为全新类型中的首个新药，在罕见病治疗中发挥了积极作用。
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罕见病新药更具创新性
May 11,2016
疫苗成药企巨头利润新来源
4月25日，菲律宾为该国100多万儿童推出了第一个针对登革热的公共免疫接种计划，这是全球首只针对登革热的许可销售疫苗。根据世界卫生组织提供的数据，目前全球每年有3.9亿人受到登革热的影响。
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疫苗成药企巨头利润新来源
May 11,2016
化学药品注册分类申报全面进入CTD时代
CTD此前主要是用在仿制药的药学部分和生物等效性部分。现在，无论是“注册分类1、2、3、5.1类”，还是“注册分类4、5.2类”，申报资料的药学部分都要上CTD。“注册分类4、5.2类”的生物等效性研究部分同样要求CTD格式文档。
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化学药品注册分类申报全面进入CTD时代
May 11,2016
88858cc永利皇宫免疫学检测技术分析服务
免疫学检测方法是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其分泌的细胞因子的实验方法。免疫学方法的应用范围亦在日益扩大，不仅成为多种临床疾病诊断的重要方法，也为众多学科的研究提供了方便。
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May 10,2016
去年FDA批准新药国内注册情况
FDA批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。
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去年FDA批准新药国内注册情况
May 10,2016
FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”
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FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
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