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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jun 07,2017
化学药PK生物药生物药真能完胜吗？
根据在研药物来源的不同，可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然来源药物三类，也可将这些类别进一步细分。
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化学药PK生物药生物药真能完胜吗？
Jun 07,2017
分羹肿瘤治疗“蛋糕”的三个关键点
现在，肿瘤无疑是生命科学基础研究的主要方向，也是制药工业最主要的业务。目前肿瘤治疗市场总额已经超过1000亿美元，预计2020年将达到1600亿美元。肿瘤治疗正在经历快速深刻变革，所有参与者需要及时了解趋势才能顺应历史潮流。否则，尽管这个市场非常庞大，你也未必能分到一杯羹。
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分羹肿瘤治疗“蛋糕”的三个关键点
Jun 07,2017
寻找新药一直在路上靶点研究不可掉以轻心
靶点的发现和确认，对于药学工作者而言，是一项既重要又艰巨的任务，通常，药物作用的新靶点一旦被发现，往往会成为一系列新药发现的突破口。于是，在寻找新的药物靶点上，各国科研人员不遗余力，各大药企纷纷投入重金进行各种试验，以期能够通过找到一个新的药物靶点而研发出超越对手的新药竞品。
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寻找新药一直在路上靶点研究不可掉以轻心
Jun 06,2017
数据揭示全球在研新药热点分布：抗癌药占1/3，六领域增速超行业平均水平
为进一步剖析全球在研新药的疾病领域变化，笔者对Pharmaprojects数据库16个主要治疗领域进行分析，再将16个治疗领域的药物细分为232个治疗类别，更将其归入1350种疾病或适应症。将2017年与2016年的数据进行对比，分析不同治疗类别在研药物数量的变化情况发现，所有的No.1都是抗癌药类别。
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数据揭示全球在研新药热点分布：抗癌药占1/3，六领域增速超行业平均水平
Jun 05,2017
中国加入ICH对国内药企是利还是弊？
中国加入ICH，这是一个喜讯？这意味着中国监管、审评等标准的提升要加速了，大家都在叫好，你家会受益吗？长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机，但是短期来看，中国加入ICH就意味着各类标准的提升，本土大部分企业可能面临体系提升带来的阵痛。
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中国加入ICH对国内药企是利还是弊？
Jun 05,2017
生物类似药迎来新时代！中国六大单抗类似药研发者谁先胜出？
2016年，全球排名10大药品中7个生物药，其中6个是单抗；单抗之王修美乐销量达160亿美元，而罗氏当家品种三大单抗总销量收入206亿美元，占罗氏药品收入53%。
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生物类似药迎来新时代！中国六大单抗类似药研发者谁先胜出？
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
目前，山德士管线资产中大约有1000个分子，涵盖所有重要的治疗领域。在2016年，山德士产品的销售额达到了101亿美元，治疗患者人数超过5.2亿人。当前，医药行业对生物仿制药的市场前景非常看好。根据IMS发布的一份报告，到2020年，欧洲和美国对生物仿制药的扩大获取将使医疗系统节约高达1100亿美元。
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EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
Jun 01,2017
EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
欧洲药品管理局（EMA）2016年3月7日开始正式推出“优先药物（Priority Medicines，PRIME）”计划，主要授予那些针对医疗需求未得到满足的疾病，能够比现有药物提供更明显的治疗优势或者能够为无药可用的患者提供潜在临床获益的药物。
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EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
Jun 01,2017
制剂处方因素对药物一致性的影响
仿制药一致性评价是中国医药行业面临的重大挑战，而制剂处方、工艺技术的比拼将成为左右中国药企在本次生死决战中的胜负手，本期小编就制剂处方因素如何影响药物一致性做简要剖析，希望对业界同仁在一致性评价工作中有所帮助。
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制剂处方因素对药物一致性的影响
May 31,2017
仿制药已经在磨刀，市场的蛋糕将如何分配？
又一批拟纳入优先审批名单公布了，优先审评确实减少了审批等待时间，这潜在的背后是更加紧张的上市时间。本来慢跑的节奏，现在变成了快跑飞奔，市场不等人，落下的便更难追回。
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仿制药已经在磨刀，市场的蛋糕将如何分配？
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