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1. 9月11日,上海挚盟医药科技有限公司宣布:公司自主研发的新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂CB03-154继今年7月获得CDE针对渐冻症临床2/3期研究的批准后,又于近日获得CDE的临床试验批准,即将在中国开展针对难治性癫痫的2期临床试验。
2. 9月11日,诺华宣布,其重磅抗肿瘤药物妥瑞达®(盐酸卡马替尼片)在中国成功获批新适应症,用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3. 9月10日,贝达药业(300558)发布公告,公司申报的注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请,已获国家药品监督管理局批准,同意本品开展联合盐酸恩沙替尼胶囊用于MET扩增/过表达的晚期实体瘤的临床试验。MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,
4. 9月11日,重药控股公告,公司控股子公司重药股份收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展盐酸普拉格雷片的临床试验。盐酸普拉格雷片原研公司为第一三共株式会社,是第三代的抑制ADP激活的血小板聚集的药物,适应于预防接受经皮冠状动脉介入治疗后的急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞患者的血栓形成。
1. 9月11日,尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投,松禾资本、天创资本、芯能创投参与投资,老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资本加码跟投。
1. 9月10 日,浙江大学良渚实验室/东部战区总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心刘志红院士,浙江大学良渚实验室俞晓敏研究员,浙江大学良渚实验室/浙江大学生命科学研究院周青教授合作在 Nature 期刊发表了题为 Loss-of-function mutations in PLD4 lead to systemic lupus erythematosus 的研究论文。本研究首次证实人类 PLD4 缺陷可导致 SLE 并阐明了其致病机制,不仅拓展了对 SLE 遗传背景的理解,也为未来开展基于基因分型的个体化治疗提供了重要依据。
[1]Wang, Q., Zhu, H., Sun, X. et al. Loss-of-function mutations in PLD4 lead to systemic lupus erythematosus. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09513-x