超10亿美元！再生元“押注”多抗 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，上海先博生物科技有限公司的 SNC115 注射液获得 CDE 的临床试验默示许可，适应症为复发或难治小细胞肺癌和复发或难治其他神经内分泌癌患者。SNC115 是靶向 DLL3 的嵌合抗原受体基因修饰的 T 细胞注射液。

2. 10月30日，NMPA官网显示，乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。

3. 近日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）上市，适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

4. 10月29日，君实生物宣布，其公司自主研发特瑞普利单抗在加拿大正式获批。特瑞普利单抗是加拿大首个且唯一获批用于鼻咽病的肿瘤免疫药物。本次获批的2项适应症：一是特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；二是特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。

投融药事

1. 10月29日，OPKO Health旗下子公司Modex Therapeutics与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布达成一项研究合作。双方将针对多个适应症，发现并开发多特异性抗体。此次合作将运用ModeX的MSTAR平台与再生元的专有结合剂，开发可通过单一分子靶向多个不同生物通路的多特异性抗体候选药物。根据协议条款，ModeX将获得700万美元预付款，并有权在后续获得潜在的产品选择付款、临床及监管里程碑付款，以及每款选定分子超2亿美元的商业化里程碑付款。若合作产出的多款产品均取得成功，此次合作的总价值有望超过10亿美元。

科技药研

1.近日，诺贝尔奖得主、华盛顿大学 David Baker 教授团队（刘禹来博士为第一作者）在 Nature 期刊发表了题为：Bottom-up design of Ca2+ channels from defined selectivity filter geometry 的研究论文。该研究首次使用人工智能（AI）从头设计（de novo design）了全新的钙离子通道，该研究由刘禹来博士领导，这项研究表明，即使是那些只部分为我们所理解的复杂生化功能，如今也能借助 AI 从第一性原理出发进行构建。

[1]https://www.nature.com/articles/s41586-025-09646-z