中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月11日，诺诚健华公告，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。

2. 12月11日，健康元药业集团旗下1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）正式获批上市。作为国内创新采用“一次口服完成全疗程”的新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，该药物以机制创新、依从性突破与广谱疗效，为12岁及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者带来全新治疗选择。

3. 近日，CDE官网显示，由中国中医科学院中药研究所负责研发的1.1类中药疏肝宁心颗粒获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03200）。该药用于广泛性焦虑障碍肝郁化火证患者。

4. 近日，CDE批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片（阿兹夫定）开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。阿兹夫定片为国内首个获批、拥有自主知识产权的核苷类抗HIV口服药物。

投融药事

1. 12月10日，智能化平台驱动的大环肽药物研发公司Syneron Bio（元思生肽）先后完成A轮及A+轮近亿美元融资。本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗产业基金及一线医疗基金领投，Pfizer Biotech Development Investment Fund、高瓴创投（GL Ventures）、五源资本、创新工场、联想创投、格力产投、芯能创投等知名机构参投。

2. 12月10日，凌科药业和Formation Bio宣布，Formation Bio已获得凌科药业的新一代具有中枢神经系统（CNS）渗透性、高选择性TYK2抑制剂LNK01006在全球（不含大中华区）的独家权利。该管线将由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio推进研发。

科技药研

1. 12月10日，斯坦福大学医学院Edgar G. Engleman教授课题组在 Nature 发表题为Erythropoietin receptor on cDC1s dictates immune tolerance的研究论文。该研究由资深研究科学家张香月担任第一作者和共同通讯作者，Edgar G. Engleman 教授为通讯作者。论文深入揭示了 Type 1传统树突状细胞（conventional dendritic cells，cDC1s）如何决定针细胞来源抗原的 T 细胞免疫反应在免疫激活与免疫耐受之间做出选择的核心机制。

[1]Zhang, X., et al. (2025). Erythropoietin receptor on cDC1s dictates immune tolerance. Nature. DOI: 10.1038/s41586-025-09824-z