英矽智能NLRP3抑制剂ISM8969获FDA批准开展I期临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月23日，英矽智能宣布，其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969临床试验新药（IND）申请获得美国FDA批准，用于帕金森病治疗。ISM8969是一款创新NLRP3抑制剂。

2. 1月23日，CDE官网公示，武田（Takeda）申报的1类新药奥博雷通片（oveporexton，TAK-861片）的上市申请拟纳入优先审评，适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病（NT1）患者。公开资料显示，这是武田研发的一款口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂。

3. 1月22日，联环药业（600513）公告，近日收到国家药监局核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。

4. 1月22日，华海药业（600521）发布公告，宣布公司自主研发的马来酸氟伏沙明片(规格：50mg)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该产品按化学药品4类获批，视同通过一致性评价。此次获批的马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。

投融药事

1. 近日，中晟全肽宣布，已与诺华就放射性配体疗法（Radiolig and Therapies, RLTs）领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议，诺华获得该资产的全球独家授权，并将主导后续所有研发及商业化相关工作。

科技药研

1. 1月19日，中山大学肿瘤防治中心鞠怀强/徐瑞华&南方医科大学李博团队在国际知名期刊《Cell Research》发表了一项重磅研究：首次系统揭示了甲硫氨酸代谢在肿瘤发生中的全新作用机制。研究发现甲硫氨酸代谢关键酶AHCY与代谢产物腺苷ADO形成的复合物，能够通过特异性调控mRNA甲基化修饰，促进脂肪酸合成和肿瘤生长，这一发现为开发新型抗癌疗法提供了潜在靶点。

[1]Liao, K., Cao, F., Wei, C. et al. The AHCY–adenosine complex rewires mRNA methylation to enhance fatty acid biosynthesis and tumorigenesis. Cell Res (2026). https://doi.org/10.1038/s41422-025-01213-5