恒瑞医药HER2 ADC拟纳入优先审评治疗乳腺癌 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月28日，CDE网站显示，恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 是一款以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。

2. 1月28日，药物牧场宣布，美国FDA已授予其在研的ALPK1抑制剂DF-003快速通道资格，用于治疗ROSAH综合征。ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传自身炎症性疾病，目前尚无获批疗法。

3. 1月27日，贝达药业宣布其全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药物临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。本品拟用于晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等）患者的治疗。BPI-572270是由贝达药业自主研发的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。

4. 1月28日，诺华宣布其全球首创小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®（英克司兰钠注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

投融药事

1. 1月27日，先声药业与勃林格殷格翰今日宣布达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段 TL1A/IL23p19 双特异性抗体 SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得 4200 万欧元首付款，以及基于开发、注册和商业里程碑的成功，最高可达 10.58 亿欧元的付款，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。

科技药研

1. 1月25日，深圳医学科学院创始院长、深圳湾实验室主任颜宁院士，联合深圳医学科学院黄健、范潇及北京大学定量生物学中心宋晨，在 Vita 期刊发表了题为：Open-state structure of veratridine-activated human Nav1.7 reveals the molecular choreography of fast inactivation 的研究论文，首次解析了人源 Nav1.7 钠通道在开放状态下的高分辨率结构。

[1]Fan X, Chen J, Xue L, et al. Open-state structure of veratridine-activated human Nav1.7 reveals the molecular choreography of fast inactivation. Vita. 2026; https://doi.org/10.15302/vita.2026.01.0003.