石药集团国内首款体内CAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月29日，石药集团发布公告，公司的SYS6055注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可以在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，具有通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞的能力，能够特异性识别和清除靶细胞，进而达到治疗目的。

2. 1月30日，先为达生物 GLP-1 受体激动剂「埃诺格鲁肽」在国内获批上市，适用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制，成为全球首个获批上市的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂。

3. 1月30日，康哲药业宣布其引进的磷酸芦可替尼乳膏获得国家药监局批准上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。芦可替尼乳膏为Incyte的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，已获得美国FDA批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。

4. 1月29日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，申请的适应症为治疗慢性肾脏病。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。

投融药事

1. 1月30日，石药集团发布公告，宣布与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权协议。合作内容覆盖一个临床准备就绪的长效GLP-1/GIP双靶点激动剂项目SYH2082以及三个临床前项目，双方还将就另外四个新项目展开合作。根据合作协议，阿斯利康支付12亿美元预付款，35亿美元研发里程碑，138亿美元销售里程碑，以及最高双位数比例的销售分成。

2. 1月29日，中国生物制药旗下正大丰海与 Formation Bio 联合宣布，Formation Bio 已获得由正大丰海自主研发的口服小分子 miR-124 诱导剂 FHND5032 在大中华区以外的全球权益。

科技药研

1. 近日，南京医科大学基础医学院汪秀星教授、北卡罗来纳大学教堂山分校 Jeremy N. Rich 教授、南京医科大学基础医学院张茜副教授、南京医科大学公共卫生学院钱旭教授、南京医科大学第一附属医院张军霞教授作为共同通讯作者（李大奇、崔高源、Kailin Yang、陆晨飞、江雨韩、张乐为论文共同第一作者），在 Nature 子刊 Nature Cell Biology 上发表了题为：Inhibiting macrophage-derived lactate transport restores cGAS–STING signalling and enhances antitumour immunity in glioblastoma 的研究论文。该研究表明，抑制巨噬细胞来源的乳酸转运，可恢复 cGAS-STING 信号转导，并增强胶质母细胞瘤的抗肿瘤免疫。

[1]Li, D., Cui, G., Yang, K. et al. Inhibiting macrophage-derived lactate transport restores cGAS–STING signalling and enhances antitumour immunity in glioblastoma. Nat Cell Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41556-025-01839-y