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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Dec 25,2015
癌症个性化治疗：削弱肿瘤靶向治疗药物的耐药性
靶向“驱动肿瘤生长的突变基因”的药物已经彻底颠覆了几种严重癌症的治疗，但几乎每种情况都会出现肿瘤对药物的治疗作用产生抵抗，并恢复增长；往往新突变的出现，刺激了更强大、可以克服耐药突变的肿瘤治疗药物的研发。
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癌症个性化治疗：削弱肿瘤靶向治疗药物的耐药性
Dec 24,2015
2015年FDA药品审评回顾：新药批准创19年来新高
自上周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。目前为止，FDA在2015年批准的新药总数略逊于1996年的45个，当时的这一记录是在处方药申请者付费法案刚刚实施4年时创下的。
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2015年FDA药品审评回顾：新药批准创19年来新高
Dec 24,2015
CDE公布评定原则10种儿童药优先审评审批
12月21日，为贯彻落实《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）公布《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并根据上述原则对10种儿童用药优先审评申请进行了评定，公示日期为：2015年12月21日-2015年12月28日。
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CDE公布评定原则10种儿童药优先审评审批
Dec 24,2015
上海药物安全评价中心
88858cc永利皇宫在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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上海药物安全评价中心
Dec 23,2015
2015年癌症检测前沿技术盘点
每年，癌症在全球致死700万人，我国也有100万人因此失去生命。为了降伏这一绝症，科学家们付出了极大努力，研究出多种癌症检测技术。那么，2015年又有哪些令人瞩目的癌症检测技术呢？
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2015年癌症检测前沿技术盘点
Dec 23,2015
CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
根据咸达数据V3.2，2015年12月19日统计，本周（12.13-12.19）共有76个药品（按受理号计，下同）进入审评状态，而只有4个药品进入审批状态，249个药品审批完毕，201个药品制证完毕。
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CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
Dec 23,2015
先导化合物优化服务
对先导化合物进行结构改造或者修饰，以减少先导化合物存在的缺陷（活性不够高，化学结构不稳定，毒性较大，选择性不好，药代动力学性质不合理）。
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先导化合物优化服务
Dec 22,2015
GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！
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GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
Dec 21,2015
《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为2016年1月15日。
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《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
Dec 18,2015
改良型药研重在“优质优效”
《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》于12月13日截止征求意见，其与此前发布的《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》等前后呼应。
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改良型药研重在“优质优效”
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