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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Nov 09,2015
国内部分原料药行情分析
关注度较高的产品依然是维生素C，叶酸、B12、B2、生物素，维生素B1和维生素B6。
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国内部分原料药行情分析
Nov 09,2015
谁拯救了上市药企
眼下离正式公布三季报还有一段时间，但从多家药企的预增公告看，情况还算乐观。据证券时报数据中心统计，截至9月14日，有1037家上市公司公布前三季业绩预告，其中，447家预增、193家预降、59家预盈、187家预亏。
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谁拯救了上市药企
Nov 09,2015
新型药物让细菌无处藏身
金黄色葡萄球菌每年造成大量感染和数以千计的患者死亡，但相应的治疗手段效果不甚理想。究其原因，金黄色葡萄球菌对许多抗生素已经产生耐药性固然是一个重要因素。
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新型药物让细菌无处藏身
Nov 09,2015
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
2015年11月4日消息，FDA批准GSK anti-IL-5单抗美泊利单抗（mepolizumab），4周一次皮下注射用于治疗12岁以上人群重症哮喘，商品名Nucala。该药PDUFA日期为2015年11月4日。
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2015年11月2日-11月6日全球申报情况
Nov 06,2015
2023年新型重磅药物将把多发性骨髓瘤疗法市场推至224亿美元
GlobalData在最近的一篇报告中指出，全球多发性骨髓瘤疗法市场的增长将出现在以下8个主要国家中，即美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本、中国。从2014年至2023年此10年时间内，该治疗领域的高速增长由不断问世的新疗法所驱动，包括2种具有很大潜力的单克隆抗体（mAbs），即Empliciti及Daratumumab。
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2023年新型重磅药物将把多发性骨髓瘤疗法市场推至224亿美元
Nov 06,2015
2015年FDA批准的最值得关注的六种专科药
美国快捷药方（Express Script）新兴疗法资深临床顾问、药学博士Aimee Tharaldson最近在一次会议中指出：近期批准的及2016年即将被批准的价格昂贵的专科药，能够在很大程度上震荡药房福利管理行业。因为它们价格极其昂贵，在处方药市场上占据很大的比例，医疗保健管理部门应当留意这些得到批准的专科药。
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2015年FDA批准的最值得关注的六种专科药
Nov 06,2015
2015年第四季度令人期待的新药
美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药 MM-398有望通过美国FDA批准上市；罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药Ocrelizumab即将宣布III期临床试验数据；阿斯利康公司研发的风湿性关节炎治疗新药Mavrilimumab也即将宣布II临床试验数据。
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2015年第四季度令人期待的新药
Nov 05,2015
2015年10月CDE药品审评分析报告
10月份CDE共承办新的化药注册申请以受理号计475个，与9月份相比下降了15%。其中各个申请类型的具体数据如下所示：
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2015年10月CDE药品审评分析报告
Nov 05,2015
仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，制定本指导原则。
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仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
Nov 04,2015
CDE药品审评周报（2015.10.25-2015.10.31）
（2015.10.25-2015.10.31）有91个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量相对上周略有下降。其中84个化药，最多的还是6类和3.1类，均有31个，其次是1.1类和进口，均有6个，再次是2类和3.4类，均有3个，3.3类2个，3.2类1个，5类1个。此外，还有2个治疗性生物制品，1个8类，1个进口；1个5类中药；1个8类中药；3个进口药用辅料。
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CDE药品审评周报（2015.10.25-2015.10.31）
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