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02 药学研究
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CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
药代动力学
生物分析
IND申报支持
服务平台
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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Sep 06,2017
FDA欲破解仿制药企获取原研药难题
对于仿制药企业来说,生产低成本的原研品牌药替代品的过程相对简单,困难的部分在于:从原研企业手中获得药品样本。
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Sep 05,2017
【最新】298条参比制剂备案情况信息发布
9月4日,中检院拟增加公开2017年6月21日至2017年8月20日期间备案信息。
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Sep 05,2017
一文读懂WHO预认证:国内药企新机遇
世界卫生组织(World Health Organization,WHO)是联合国下属的一个机构,其宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。WHO的主要职能包括:促进流行病和地方病的防治;提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练;推动确定生物制品的国际标准。
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Sep 04,2017
2017年十大药物治疗领域排行榜
今年已经出现了许多创新药物及治疗手段,以减轻遭受严重疾病折磨患者的病痛,在癌症、抗风湿及抗病毒等主流治疗领域,处方药物的销售增长依然迅速。
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Sep 04,2017
细胞免疫功能检测
细胞免疫是由多种细胞相互作用的结果。免疫细胞间相互作用导致多种细胞因子的释放。因此细胞功能测定不仅涉及T细胞的数量和功能与包括各类因子活性测定,因此评价机体的细胞免疫功能不仅程序复杂,且很难标准化
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Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情况,看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
2017年以来,FDA在相隔不到两个月的时间里相继批准了两款PD-L1药物,让原本PD-1/PD-L1抗体市场的“三足鼎立”之势转变成了“五雄并起”,PD-1与PD-L1的格局也变成了2:3的格局。
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Aug 31,2017
进口药收获大国产药落地少
从2016年CFDA优先审评审批制度实施至今,咸达数据V3.2发现共有55个生产批文与优先审评审批政策相关,其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个,纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。
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Aug 30,2017
2017年FDA批准的首仿药大盘点
首仿药(First generics),是指FDA首次批准允许上市的仿制药。FDA考虑到首仿药对公众健康具有重要意义,因此,一般会对首仿药进行优先审评。
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Aug 30,2017
从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点
从2016年CFDA优先审评审批制度实施至今,咸达数据V3.2发现共有55个生产批文与优先审评审批政策相关,其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个,纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。
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Aug 30,2017
PCR技术服务及其运用
PCR(Polymerase Chain Reaction)即聚合酶链式反应,是在DNA聚合酶的催化下,以特定的DNA为模板,以特定的核酸片段即PCR引物为扩增起点和终点,通过变性、退火、延伸等步骤,在体外体系中复制出大量与母链模板中所需的DNA片段互补的子链DNA的过程。
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