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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Aug 29,2017
多肽药物“成绩”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧显现
医药板块上市公司中报或预报相继披露，国内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中报答卷：净利润增长44.83%。同时，其创新产业大楼项目正式动工，将解决翰宇药业办公及研发场地不足问题，并推动无创连续血糖监测手环、慢病管理平台等新项目的落地。
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多肽药物“成绩”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧显现
Aug 28,2017
短缺药预警！一致性评价进展数据四省放弃名单深度剖析
2017年8月，CFDA首次公布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况的调研结果。从时间表来说，289目录一致性评价的目标截止时间是2018年年底，一致性评价项目所需要的周期至少15个月，这意味着未开展评价的项目基本上不能按时完成一致性评价。
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短缺药预警！一致性评价进展数据四省放弃名单深度剖析
Aug 28,2017
药物的吸收、分布、代谢和排泄（药代动力学）
药代动力学（pharmacokinetics,PK），又称药物动力学，是研究药物体内过程的一门学科，包括药物及其代谢物的吸收、分布、代谢和排泄的随时间的变化过程，应用动力学原理和数学处理方法对这一过程的定量描述。
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药物的吸收、分布、代谢和排泄（药代动力学）
Aug 28,2017
非临床药代动力学/临床前药代动力学
非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。
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非临床药代动力学/临床前药代动力学
Aug 28,2017
新药发现阶段高通量ADME研究
利用高通量筛选技术可以快速鉴别先导化合物，但通过组合化学构建的化合物库，首先是存在结构多样性差的问题，这降低了化合物开发的成功率；其次是化合物的类药性差，使大量的化合物在ADME筛选期间被淘汰，增加了实验成本。
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新药发现阶段高通量ADME研究
Aug 25,2017
药物长期毒性试验
长期毒性试验（重复给药毒性试验）是药物非临床安全性评价的核心内容，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。
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药物长期毒性试验
Aug 24,2017
美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势发展
孤儿药是用于诊断、治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织（WHO）的定义：罕见病为患病人数占总人口数0.65‰～1‰的疾病，世界各国根据每个国家自己的情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异，大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。
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美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势发展
Aug 24,2017
通过一致性评价仿制药将与原研药同额报销！15个无企业开展品种将获政策支持！
CFDA及时通报同品种的评价进展，对于企业做出关键性选择至关重要。
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通过一致性评价仿制药将与原研药同额报销！15个无企业开展品种将获政策支持！
Aug 24,2017
急性毒性试验常用方法及试验设计原理综述
急性毒性评价是体内安全性评价的基本类型之一，药品注册往往需要进行急性毒性评价。
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急性毒性试验常用方法及试验设计原理综述
Aug 23,2017
Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定
8月21日，美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司SyrosPharmaceuticals表示，美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病（AML）的治疗。SY-1425是一款口服的全球首创的视黄酸受体-α（RARα）激动剂，目前正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征（MDS）亚群患者治疗的临床2期阶段。
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Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定
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